穿越重生严冬 再鼎医药加快迈进Big Pharma

2022年出现异常艰难险阻，地缘政治风险，美联储会议不断升息，受欢迎靶标聚堆、行业泡沫比较严重、一部分药品收益大跳水……

凉气传到每一个中国创新药公司。

能否穿越重生严冬，能否坚持下去获得更多的发展趋势，中国创新药公司关键大比拼三个层面：管道发展潜力、商业化的能力和现钱贮备。管道上要是没有FIC，并没有BIC，可能深陷同质化现象极端市场竞争。商业化的水平不行的话，扭亏为盈赢利就看不见希望。并没有现钱贮备，等候的就只有砍管道和卖厂了。

最近百济、白心、再鼎等创新药第一梯队的企业都相继公布了2022年财务报告。彰显了中国头顶部自主创新医药企业在2022年“严冬论”的大环境下拿出的试卷。

以再鼎医药为例子，提出了一份略超预期的考试成绩：2022年全年收入2.15亿美金，同比增长49.01%;亏本净收益4.43亿美金，同比下降37.08%;产品研发支出2.86亿美金。

收益大幅上升，亏本大幅降低，再鼎医药以谨慎姿态穿越2022年的严冬，加快迈进Big Pharma。报告期，企业业务不断稳定良好发展趋势，并继续达到多种里程碑式：Adagrasib用以非小细胞癌、KarXT用以精神分裂、艾加莫德注射剂用以原发免疫性疾病血小板减少和全身上下型肌无力、肿瘤电场治疗用以非小细胞癌等临床实验的信息读取、擎乐和纽再善于2023年被列入国家医保药品目录、与Seagen达到有关TIVDAK的战略合作协议等。

久久为功 发展潜力未来可期

2022年，再鼎医药非凡的商业化水平获得了充足认证。从财务报告公布的数值计算，第四季度，即便在疫情影响下，再鼎仍然完成了季度环比提高。

1、再鼎医药现今主力军产品都是则乐（尼拉帕利）。则乐是一种内服、每日一次的小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）1/2缓聚剂，是目前唯一在国外、欧盟地区与中国核准的不管病人生物标记物情况怎样，都可单药用以晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP缓聚剂。2023年2月，再鼎医药得到NMPA对则乐用以一线卵巢疾病维持治疗的完全批准。该完全批准都是基于在我国患者中所进行的3期PRIME实验数据。2022年则乐销售额1.452亿美金，同比增加55.2%。2023年则乐的目的是我国卵巢疾病行业PARP缓聚剂售卖的管理者。

2、肿瘤电场治疗（TTFields）是一种携带式的诊治癌症计划方案，采用特殊静电场频率干扰癌细胞的减数分裂。

肿瘤电场治疗具有泛癌种医治发展潜力、安全系数好，被称作创新医疗器械领域内的“PD-1”。这一市场具备专有权，仿造难度高，行业竞争格局很好，是一个市场销售最高值有希望超出40亿大单品。2022年爱普盾销售额4，730万美金，同比增加21.6%。

2023年1月5日，再鼎医药和Novocure公布肿瘤电场治疗非小细胞癌的三期临床LUNAR做到生存时间（OS）的主要终点，将于2023年后半年向FDA递交该适用范围的上市申请。肿瘤电场治疗此前已经在国外获准可以治疗脑胶质瘤和间皮瘤。肝癌将使得这一自主创新疗法适用范围变大到大癌种，市场潜力极大。受此消息危害，Novocure股票价格当日暴涨68%，再鼎医药美国股票也暴涨42%。

其他几个发售产品也转现出色。擎乐销售额1，500万美金，同比增加28.7%;纽再乐销售额520万美金。2023年3月1日，新版本国家医保药品目录开始实施，这俩产品都是纳入到今年医保药品目录。

重磅消息管道引流矩阵合理布局 引入与自主研发一体两翼

再鼎医药的突破管道都能够满足临床医学急缺乃至弥补临床医学空白商品。

经过八年的发展趋势，在外部研发与战略合作协议的一体两翼下，目前已经有4款种类完成商业化的，3款产品在中国新药上市申请办理得到审理，此外还有7款产品具有全球利益。将来3年，最少发布超出8个类似创新/类似最佳商品，在其中好几个有着重磅消息药物的潜力。

KRAS G12C缓聚剂adagrasib，早就在2022年12月在赴美上市，可以治疗带上KRAS G12C突变的转移性或转移非小细胞癌（NSCLC）病人。那也是FDA准许第2款立即抑止KRAS突变体活性的靶向疗法。再鼎医药有着该药在大中华地区的独家利益。

大牌明星ADC药品Tivdak（Tisotumab Vedotin-tftv），早就在2021年9月在赴美上市，可以治疗发作或肿瘤转移直肠癌病人。2022年9月，再鼎医药和Seagen企业公布，就tisotumab vedotin在大中华地区的研发和商业化的达到独家合作和授权文件。

在中枢系统行业，可以治疗成年人精神分裂症的协作商品KarXT刚发布国际性三期科学研究的临床阳性结果。据统计，国内精神分裂症患者群体规模在800万元左右，我国桥接模式实验已经与 CDE 达成一致，计 划 2023 年2 一季度全面启动，跻身 50 年以来第一个医治精神分裂症的创新药物。

在自身免疫疾病行业，可以治疗成年人全身上下型肌无力商品艾加莫德，其新药上市申请办理在7月赢得了国家药监局审理。我国肌肉无力病人经营规模大概在20万。

在抗感染药行业，舒巴坦钠-度洛巴坦锌的新药上市申请办理。这是一款再鼎觉得被社会小看且only in class的商品，在我国医院内感染多发的具体情境中具有巨大的潜在性临床治疗使用价值。

企业内部产品研发战略是优先选择与其说临床医学中后期产品组合策略能够带来协同作用项目。现阶段再鼎也有几款内部结构研制的管道，在其中一款用以白癜风的ZL-1102在今年的方案进行全世界临床实验。

会计均衡 2025年底完成总体赢利

截止到2022年12月31日，集团公司现钱贮备超出10亿美金，资产负债率情况平稳，现钱可支持其经营至2025年。

重磅消息品类，迅速产品研发发售，医疗保险放量上涨，最终形成引入、发售、再引入、再上市迅速反馈调节循环系统;引入与自主研发一体两翼。这一战略将结出硕果。

2022年，则乐已实现单种类商业化的赢利。

2023年底，企业计划完成商业化的赢利。

2025年底，集团公司方面完成总体赢利。

2014年，从上海的一方试验室发展，杜莹医生创建的再鼎医药，成为了一家技术创新全世界生物技术公司，有着完善服务平台，强力执行能力良好的现钱情况。