诺诚健华：相信奥布索拉菲尼自免行业临床价值 将加快推进全世界临床医学开发设计

诺诚健华（下称企业）2月15日公布，渤健已通知企业，为便捷而停止（Terminate for Convenience）双方对有希望医治多发性硬化症（MS）和其它自身免疫疾病的内服小分子水布鲁顿激酶抑制剂（BTK）缓聚剂奥布索拉菲尼全球开发与商业化的实现的合作和授权文件。诺诚健华将终获协议书项下授于渤健的所有全世界支配权，包含有关专利权、产品研发决定权、生产与商业化的利益，及其源于奥布索拉菲尼的产业盈利。双方将在 90 日内进行利益衔接。

诺诚健华热烈欢迎奥布索拉菲尼重返企业的自身免疫疾病管道。奥布索拉菲尼医治 MS 的II期科学研究依然在火热进行中，诺诚健华预估 2023 年第二季度发布中期分析结论。根据奥布索拉菲尼在多种自身免疫疾病临床研究中获得的令人鼓舞的结论，诺诚健华对奥布索拉菲尼仍然满怀信心，并把加快推进奥布索拉菲尼做为潜在性类似最好 BTK 缓聚剂在MS和其它自身免疫疾病里的全世界临床医学开发设计。

“我们欢迎奥布索拉菲尼在自身免疫疾病领域内的全世界利益重返企业充斥着核心竞争力的管道，未来公司在自免管线的综合性合理布局将拥有更多自觉性和协调能力。我们相信奥布索拉菲尼在中枢系统血脑透过天然屏障（BBB）水平，具有抑止B细胞和髓样细胞功能的潜力，有希望为所有MS亚型以及其它自身免疫疾病进度给予有好处的临床价值，”诺诚健华有关负责人表示。

因为奥布索拉菲尼高可选择性和可穿透胎盘屏障，诺诚健华已经在国际性顶级学术会EULAR以重磅消息口头报告了奥布索拉菲尼医治系统性红斑狼疮II期临床试验所获得的积极主动实际效果，企业也注意到奥布索拉菲尼医治原发性免疫血小板减少（ITP）从临床前到II期科学研究里的令人鼓舞的医治发展潜力。

2021年7月，诺诚健华和渤健就有希望医治MS和其它自身免疫疾病的奥布索拉菲尼全球开发与商业化的战略合作和授权文件，承诺企业将奥布索拉菲尼在MS领域内的全世界独家代理支配权及其除我国（包含中国香港、香港和台湾）之外区域范围一些自身免疫疾病行业的独家支配权授于渤健。依据约定书，渤健已经向企业一次性支付不能退回和不予以抵扣的首付 1.25 亿美金。此次协议终止也不会影响首付及其它有关已确认收入。

除开自身免疫疾病行业，奥布索拉菲尼在血液瘤行业不断获得不错进度。在我国，从2020年底2个适用范围获准发售，到2021年列入医保目录，再从2022年广州市诺诚健华获准商业化的生产制造，至今广州市产奥布索拉菲尼安排发货全国各地30省，诺诚健华已经彻底完成了研产销一体化，持续加速推进奥布索拉菲尼在血液瘤领域的布局。

奥布索拉菲尼在血液瘤领域内的卓越表现也获得国际学界的关注和认同。《美国血液学杂志》前不久发布奥布索拉菲尼医治发作/不易治漫性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴肿瘤（SLL）病人的临床医学II期研究成果，IRC鉴定的总缓解率（ORR）为92.5%，放任不管率（CR）为21.3%。该学刊汇总，奥布索拉菲尼的单药治疗显示有说服力的功效良好的承受安全度，相当一部分发作/不易治CLL/SLL 病人完成放任不管（CR）。