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津药医药分公司药物夺得第一家“过评” 中国核心竞争力进一步扩大

2023-07-23 11:11热度:39

3月6日夜间,津药医药发布公告称,分公司金耀医药接到国家药监局审批出具的有关地西泮注射剂的《药品补充申请批准通知书》,准许该药物根据仿药质量与功效一致性评价。据了解,金耀医药是该品种药物中国第一家过评的公司。

公告称,地西泮注射剂归属于高效苯二氮卓类药,为中枢系统抑制药,适用抗癫痫药和抗惊厥。静脉输液为医治癫痫持续状态的首选药,对破伤风针轻微阵发高热惊厥也合理。静脉输液适合于全身麻醉的引诱和麻醉剂前给药。

从中国市场来看,现在有22家企业的地西泮注射剂获准发售,在其中金耀医药为我国地西泮注射剂借助一致性评价的第一家公司企业。依据米内网全国各地加大版医院资料显示,地西泮注射剂2020年、2021年中国销售总额分别是5438万余元、6125万余元。

本次过评,津药医药集团旗下中药制剂新产品的中国市场核心竞争力将进一步扩大。根据我国有关政策要求,根据一致性评价的药品安全和功效相当于原研药品,在医保支付层面给予合理适用,医院应择优购置并且在临床医学中择优采用。近些年,津药医药切合行业发展趋势,积极推动一致性评价工作中,成效欣然。目前为止,津药医药集团旗下已经有十余个商品相继已通过一致性评价,不但有利于提升这类产品的市场竞争力,进一步提升中国市场占有率,并且对将来总体销售业绩有积极作用。