HIBIO.自主创新加快营|昌发展协同赛赋药业举行自主创新药物研发生态链社区论坛 创变创新药研发

2023年4月13日，由北京赛赋医药研究院有限责任公司、昌发展、北京中关村生命科学园、国科易赛（北京市）医药科技咨询有限公司，联合主办的HIBIO.自主创新加快营——“汇智·聚融·谋远”赛赋医药创新药物研发生态链社区论坛于北京顺利进行。本次生态链社区论坛聚集了创新药每个生命期时期的公司，邀约了原FDA药品审评权威专家、NMPA药品审评权威专家、杰出临床医学权威专家，同业竞争投资者意味着、创新药企业负责人、CXO行业代表一道，全方位讨论创新药研发环节中怎样有效降低研发风险、精准施策，帮助企业解决在药理学、临床前和临床实验、注册申报等实践中的诸多疑惑与难点，助推企业加速创新药物开发进度、提升药物研发通过率。

本次论坛邀约昌发展经理、北京中关村生命科学园老总张艳女性致词。现阶段北京中关村生命科学园已经成为资源要素更为聚集，产业链更为完整的生命科学合理产业园。早已汇聚近900家医药健康创新企业，聚集300多位世界顶尖创新型人才，聚集了深圳国家级实验室、成都生物科学研究室、北京市神经科学和类脑研究中心等高质量新型研发机构。在生态文明建设层面，落位了高博国际性研究型医院。最近北京市药监局药业自主创新服务点将正式入驻产业园区，为企业发展注册申报做外置帮助和零距离资询沟通交流。在存量资源层面，重点围绕“一核一带两块区”空间布局开展产业链深度式增长，为用户提供个性化，丰富多样的产业空间，即从卵化，加快到产业发展的全环节发展趋势。在科技金融便捷，管理方法母基金经营规模65亿，协作子管理规模超280亿人民币，立即、间接投资新项目超1000个；知衡直投基金已项目投资华辉安健、炎明微生物、北启微生物等约20家前沿科技转换公司，爱博诊疗、诺诚健华等4家直投公司已经上市，最终张艳女性在此感谢宾客参加，并祝福社区论坛圆满举办。

赛赋医药公司首席科学家王军队医生主持了此次创新药研发社区论坛。王军队博士表示，中国创新药行业通过一轮严冬及大转变，领域已经逐步走向恢复，每一位创新药从业人员都是在积极主动地探寻怎样获得资产的热捧抓住机遇，进而加快开发进度，快速获取我国NMPA和FDA许可的，通过这次社区论坛邀约诸位权威专家，深入探讨。

郭鹏飞医生从申请角度而言了生物大分子生物创新药的药学研究方案和经典案例。从FDA对大分子药物质量管控监管的角度考虑，对生物药的总体质量管理体系的思想体系开展分析，同时结合经典案例，梳理出IND环节CMC设计中应应对的风险性，同时针对药学研究里的难题与挑战展开了探索探讨。

时新华主管分享双/多特异性抗体CMC开发思路。从双/多特异性抗体CMC的特征、开发思路、经典案例三方面进行，强调双/多特异性抗体产品研发存有的难题与困扰。

戴学栋医生以“从申请视角分析ADC创新药非临床研究关心关键点及案例剖析”问题，最先分析了ADC药品的结构特征及研究成果，从而论述ADC药品生物分析所面临的关键及难题，最终融合案例说明生物样本剖析对策，及其非临床安全系数研究思路及关注关键。

王军队医生从申请角度而言了CGT创新药物非临床研究关心关键点及案例剖析。最先分享一组信息——在全球范围内遗传基因、细胞和RNA医治新产品研发状况，由现况引出来CGT商品非临床研究面临的难题，及其遗传基因产品优势与风险的独特考虑到，逐一融合案例剖析细胞治疗、AAV媒介基因药物、溶瘤病毒、LNP-mRNA药品四类药的安全评价对策，和相关非临床研究关心关键点。

唐玉医生全面解析了抗癌创新药物技术性FIH实验的关键所在考虑。繁杂的发病机理给创新性的生物科技提供了大量隐性的应用前景，伴随着管控日渐日趋严格，对临床前安全系数实验数据和临床方案尤其高度重视，计划方案执行阶段要兼具规范化和协调能力，风险管控永远都是重中之重。

宇文镐医生基础理论融合实例，阐述了创新药国际商标注册方案和关键的高度关注关键点。他各自介绍了不一样国家地区法规的不同点，特别是FDA和欧洲联盟这俩关键的地区。宇文医生从药物研发的实质考虑，以头顶部跨国药企为例子，强调从行业推算产品研发申请对策思路。

圆桌论坛：“怎样做好达到临床医学市场需求的临床一期”

王军队医生、郭鹏飞医生、戴学栋医生、唐玉医生、宇文镐医生，紧紧围绕“怎样做好达到临床医学市场需求的临床一期”进行讨论，对于药品在临床阶段体现出来的难题，想着如何可在开发阶段，就结合症状环节需要注意的问题，做到有效提升，诸位探讨特邀嘉宾各自针对这一难题表达意见。后半段探讨从药理学、临床前和临床实验、NMPA和FDA注册申报等多个方面，深层讨论怎样加速创新药物开发进度、提升药物研发通过率。

关门论剑，汇智·聚融·谋远

绿色生态关门社区论坛公开赛赋药业创办人、董事长兼CEO刘胡先生致词。刘胡先生谢谢各位领域同事在场，并且表示中国创新药经历了磨炼，每一位创新药领域内的参加者都是在积极主动地探寻怎样抓住机遇、携手并肩突破。赛赋药业一直秉承着“专注于医药研究、服务项目人力资源身心健康”的企业使命，想要同这里投资者、创新药公司一道，一同搭建一个全新创新药的生态平台，携手共建兴盛创新药生态链。论坛主题“汇智·聚融·谋远”：汇智——汇聚自主创新药物研发智慧与经验，协助创新药物公司提升技术难题，提升研发效率及通过率；聚融——汇聚金融业，协助创新医药公司提供股权融资协助；谋远——汇智和聚融的共同的目标是谋远，面对挑战的不确定因素，怎么能够突破技术难题，怎样解决资产压力，突出重围，从而得到更好的发展。

赛赋药业集团副总裁李巧巧主持了本次绿色生态关门社区论坛，社区论坛汇聚好几个创新药研发新项目，深入探讨创新药绿色生态市场前景。

此次生态链社区论坛同时期举行了2个分论坛，联合了生物创新药产业链的好几个业务版块，将每个生命期时期的公司汇聚在一起，深入探讨创新药发展趋势将来。从申请视角分析创新药物在非临床及申请环节，研发团队需要考虑的关键点，给观众增添了新启迪。

将来，赛赋医药创新药物研发生态链社区论坛也将深层次国家重点生物医药集中地，打造出生态链系列产品社区论坛，赛赋药业将联合创新药上下游产业一道，汇聚诸多聪慧，聚八方资源，谋远大未来，推动行业兴盛蓬勃发展。

有关HIBIO.自主创新加快营

HiBio.自主创新加快营是通过昌发展协同好几家知名投资机构、产业协会、权威专家、新闻媒体等推出的技能培训平台，基本建设临床一期、加工工艺科研开发、审查申请注册、临床研究、投资项目管理、组织管理体系等课程设置。致力于为公司、科研单位、高等院校等组织在基础创新、科技创新转化、新产品开发、生产与发售等多个方面给予全链条的发展加快服务项目，创变自主创新。现阶段，已开办23场，100 大咖分享，3600 公司参加活动，900 公司在加速营主题活动产业生态链接。